募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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★残業23時間程度の働きやすい環境!★
【具体的な職務】:
貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等
- 応募資格
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- 必須
- ■安全性情報の実務経験(3年以上)
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 11:00~14:00
- 年収・給与
- 400万円~600万円
- 休日休暇
- 完全週休二日(土日) 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談