募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
薬機法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内の医薬品、医療機器、
再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
具体的には下記の業務です
・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価
・CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、対策報告、不具合報告書(案)の作成
・経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。
・その他、クライアントの指示事項
- 応募資格
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- 必須
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■治療試験薬及び市販後医薬品に係る安全性関連業務経験5年以上された方。
■業務において英語を使用されている方
■お客様対応の経験があれば、尚可。
■Argusの使用経験があれば、尚可。
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00~17:45
- 年収・給与
- 450万円~660万円
- 休日休暇
- 週休二日(土日) 祝日、育児休業、介護休業、教育休暇、年末年始休暇、長期休暇制度 等