募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
ポジションは、以下の責任を有しております。
-ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス
-品質＆ビジランススペシャリストの不在時に製品苦情を扱う
-製品出荷の支援
-品質マネジメントシステムの文書管理
-現行プロセス／手順の改善点を突き止め、コンプライアンスを維持する。
【職務内容】
-ラベルマネジメントシステムにおけるラベルの作成、レビュー、承認及びメンテナンス
-倉庫から出すタイムリーな製品出荷を確実に行う
-製品出荷文書の正確さ
-良い仕事上の関係を構築及び維持し、同僚と業務を行う
-信頼性保証部のマネージャーの指導に従い、報告書及び文書を準備する
-品質保証のプロセス及び方法についてスタッフに教育訓練を行う
-外部監査（PMDA、東京都及びBSI）に出席する
-該当するグローバルのQMSに従う
【主な判断】
-正確でタイムリーな製品出荷
-製品ラベルの詳細について正確さ
-信頼性保証部のマネージャーと共に品質マネジメントシステムを継続的に改善する
【求める人物像】
医療機器業界や品質保証の業務はOJTを通してサポートしますので
業界経験はなくても医療業界に興味のある方を求めております。
また、組織強化を行っているタイミングですので、当事者意識を持って業務に取り組める方を歓迎いたします。
【配属先】
■品質保証（QA）4名+オープンポジション
マネージャー（総括製造販売責任者、品質保証責任者兼務）
安全管理責任者1名、品質保証1名（★募集ポジション）品質管理1名、派遣社員1名
- 応募資格
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- 必須
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■品質業務の経験2年以上 ※業界不問
■英語力（読み書きレベル）
■医療業界で仕事をすることに対して熱意を持っていただけること
※英文レジュメ提出必須（2次面接が外国人社員のため。面接時は通訳が入りますので、英語が話せなくても問題ございません。）
【歓迎要件】
▼品質システムに関する知識と経験
▼医療機器または製薬業界での経験
▼SAP の知識
▼品質システム内部監査の実施経験
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、GW、夏季休暇（3日）、年末年始（12月29日～1月4日）、慶弔、特別休暇
