臨床開発、治験
Manager Medical Writing
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間4月25日~5月8日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/04/25 ~ 2024/05/08)
臨床開発、治験

Manager Medical Writing

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし

募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。
臨床開発メディカルライターのご経験のある方は歓迎です。
<業務内容>
・Medical Writerの上長として、傘下スタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライターとしての業務(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答 他
応募資格
必須
・Medical Writing実務経験5年以上
・複数名の部下を持ったラインマネジメント経験がある(一次・二次評価者の経験がある)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
ポジション・役割
Manager
勤務地
東京都,大阪府
勤務時間
【就業時間】09:00 ~ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
年収・給与
【年収】800万円 - 1300万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
【有給休暇】初年度 12日 1か月目から
【休日】毎週土曜日・日曜日、国民の祝日、年末年始(12月29日~31日、1月2日~4日)、その他会社が休日と定めた日
【休暇】年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、長期勤続特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇
【有給休暇】有給休暇は入社月に応じて支給日数が変わります。入社月に応じて初年度は最大で12日付与されます。
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (7月)

会社概要

社名
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
事業内容・会社の特長
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領域でサービスを提供するアイ・エム・エス・ジャパン株式会社と、CSO事業(医薬品営業・マーケティング支援受託機関)とCRO事業(医薬品開発業務受託機関)を主とするクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の両法人が「IQVIA」として組織の垣根を越えた活動を行っており、IMSが保有する医療・医薬品関連データやテクノロジーと、クインタイルズの専門知識・経験・実行力を有機的に融合させて、業界随一の品質を確保しながら治療期間の短縮化を実現し、多様で多くの治験をスピーディに実行することを目指します。
設立
35977
従業員数
4844名
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