募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、日本の臨床開発におけるグローバルにアラインする為の品質確保プロセスの構築と実行をリードするClinical Quality Management Leadを求めています！■グローバルメンバーとの緊密なコミュニケーション／ネットワーキングによる日本での臨床開発実行プロセス／実行手順書の調整
■日本固有の臨床開発手順書および研修計画の開発・維持
・臨床開発実行手順書に関する品質プロセスの専門家として研修を実施
・臨床開発実行手順書に関する質問に対しての品質プロセスの観点からの回答
■日本における臨床研究における品質活動を監督と高品質基準とプロセスの維持
■J-GCP、ICH-GCP、関連法規等に合わせた日本固有の臨床開発実行手順書の維持・簡素化・最適化
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■製薬メーカーにおける3年以上の臨床開発の品質管理and/or品質保証関連業務経験
■J-GCP、ICH-GCP、 モニタリング、データ管理、治験薬等に関するSOPを含む充分な知識
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京・大阪（応相談）
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
