募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、臨床薬理全般をリードいただけるサイエンスリード（マネージャーポジション）を求めています！■新薬候補の前臨床／臨床薬物動態プロファイルの初期評に基づく日本開発プログラムの戦略構築サポート
■臨床研究における薬物動態および薬力学コンポーネント分析サポー
■規制文書における前臨床薬物動態 (DMPK) および臨床薬理学 (CP) のコンポーネント担当
■グローバル DMPK/CPパッケージに関する日本固有の要件担当
■添付文書とインタビューフォームにおけるDMPK/CP部分のレビュー
■部門スペシャリストならびにアシスタントマネージャーの教育・育成
■DMPK/CPに関する研究協力主導（学会およびバイオテクノロジー／製薬会社とのコミュニケーション）
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上
■薬物動態学および臨床薬理学分野に精通していること
■CP、PK、ADME に関連する日本のガイドラインに精通していること
■in vitro試験を含むDMPK 研究に関する十分な知識と実務経験
ー承認申請資料（CTD）作成を含む日本における承認申請（JNDA）の経験
ーPMDA相談、問い合わせ対応経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京・大阪（応相談）
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
