募集要項
- 募集背景
- 東証上場上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。グループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業が軌道に乗っております。治験薬を含む再生医療等製品受託事業ののQA・QC・製造メンバーを増員募集するに至りました。
- 仕事内容
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東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。
【求める経験と資格】
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
マネジメント業務経験のある方（３年以上）
委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方
【主な責務】
再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
品質保証部門のマネジメント
品質保証システムの構築
製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
外部査察、供給者監査、内部監査対応
顧客監査、施設見学対応
薬事関連業務
その他関連業務
- 応募資格
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- 必須
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【求める学歴】
専門・短大・高専卒以上
【求める経験】
【必須条件】
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業での品質保証業務経験
医薬品・医療機器の品質改良経験（CAPA実施）
【歓迎条件】
医療系資格保有者
薬事業務経験
PMDA対応経験
- フィットする人物像
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【求める人物像】
再生医療事業に情熱を持って対応出来る方。
- 雇用形態
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正社員
試用期間：3ヶ月 同条件
- 勤務地
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神奈川県川崎市
- 勤務時間
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フレックスタイム制
始業 8:30～10:00
終業 17:30～19:00
上記内で9時間勤務（8時間就業+1時間の休憩）
- 年収・給与
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800万円～1000万円
年収：800万円～1000万円
賞与：有 年2回 4ヶ月（参考・業績により）
昇給：有
手当：資格手当有
- 待遇・福利厚生
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東証上場本体同様 健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険、退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、旅行宿泊補助
単身赴任該当者向け
社宅（家賃15万迄の物件87.5％会社負担）
月1回帰省費用
引越し費用
- 休日休暇
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週休2日制（土日）、祝日、年末年始（12/29～1/3）、 夏季休暇（3日間）、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
