募集要項
- 仕事内容
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《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです!・新製品を含む薬事計画の策定、実行
・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施
・薬事チーム内やグローバルマーケティング、プロジェクトレベルの他部門との適切なコミュニケーションの確立
・登録戦略や遂行結果がプロジェクトチームおよび事業目標と整合していることの確認
・製品ポートフォリオに関する薬事活動のリード
・添付文書、J-CTDの作成、レビュー、承認
・クロスファンクショナルプロジェクトチームにおいて薬事として業務遂行・リード
・社外への提言活動への参加を通し、社内環境の改善
・薬事メンバーのマネジメント
・適用される規制文書の監視、解決策の提案
・改善点の特定
・適切な規制上の決定とその正当性の文書化
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・その他、上記業務に必要なスキルやご経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワークOK(~週2日)
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~17:30
- 年収・給与
- 年収:1,500万円前後+15%のインセンティブ