募集要項
- 仕事内容
-
注目のスタートアップファーマにて臨床試験のマネジメントをお任せします!将来的にはAPAC全体をご監督頂く予定のポジションです。・国内外の臨床試験実施の監督
・該当するリージョンや国に適した臨床試験の品質やコンプライアンスの推進
・同社グループのグローバルやリージョンチームとの情報交換やコミュニケーションの促進
・関連する規制遵守の監督
・社内外のステークホルダーとの効果的な関係の構築と維持
・担当試験の計画、立ち上げ、リクルート、維持、終了の各業務の調整、実施
・問題発生時の窓口としての解決へのリード
・国内外のステークホルダーへの戦略的な意見の提供、試験文書や研修資料のレビュー、その他協働
・標準業務手順書、作業指示書、ガイダンス文書の作成、レビュー
・臨床業務スタッフの指導 等
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号または同等の学位(科学またはヘルスケア分野が望ましい)
・様々な疾患領域における治験施設管理・モニタリング経験、および臨床試験の日常業務管理経験(12年以上)
・モニタリングに重点を置いた臨床開発プロセスに関する知識
・マトリックス環境における複雑なプロトコールを管理し、協働する能力
・ICHおよび日本の臨床試験実施に関するガイドラインの専門知識
・優れた計画性と組織能力
・複数のタスクと期限を処理する能力
・優れたコミュニケーション能力
・CROとの提携/関係管理のご経験
・基本的なPCスキル
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力+両言語での優れた文書作成能力
- 歓迎
-
・CRA資格保有者
・希少疾患のご経験
・その他の言語スキル
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
-
勤務地:リモートワーク ※会社所在地:東京
- 勤務時間
- 勤務時間:スーパーフレックス制(コアタイムなし)
- 年収・給与
- 年収:1,200万円~2,000万円