リードプログラマー【求人ID：29717】

グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 《スーパーフレックスタイム制度あり》統計解析プログラミングの担当者として、計画書に基づいた解析プログラムの作成と品質維持、CDISC標準に準拠した申請データ関連資料の作成をご担当いただきます。
・統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成および品質管理
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）および申請電子データ関連資料の作成
・申請電子データに関する、規制当局との交渉、規制準拠したデータの提出
・承認申請後の規制当局への解析結果及び回答の提供
・解析業務委託の適切なベンダーマネジメント
・解析用データおよび解析プログラムにおけるグループ会社との業務連携
・臨床データの可視化、データ利用者の理解・洞察のサポート

応募資格

必須: ・理系大学卒業以上もしくは同等の知識及び技術
・TOEIC スコア600点以上もしくは同等の英語力
・製薬企業，CRO等での臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3 年以上）
・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
・生物統計学、データマネジメント、CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等の理解
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
・リーダーシップ及びチームワーク力

事業内容・会社の特長: <企業概要>
特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバルファーマです。その最先端技術で独自性の高い革新的な医薬品の創出を続けています。ワークライフバランスも整っており、女性社員にも働きやすい環境との高い評価で『働きがいのある企業ランキング』にも選出されています。

＜注目ポイント＞
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し、豊富な開発パイプラインを有し今後も継続的に新薬等の上市が見込まれるファーマです。グループ会社との提携によりグローバルな開発環境が構築されており、その中で豊富なパイプラインの臨床開発・最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる環境です！スーパーフレックスタイム制度も整っておりますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！

【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、4月27日(土)～5月6日(月)の期間は不在にしております。休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。