品質保証スペシャリスト【求人ID：28849】

グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 新たなモダリティへの業務展開やグローバル製品の増加にプロアクティブに対応するため、品質保証業務に精通した方を募集しております！
【職務内容】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門のオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

【本ポジションの魅力】
同社含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じてグローバルな業務経験を積むことができ、物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

応募資格

必須: 【応募資格】
・理工系大学卒以上
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点以上）
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内外問わず）
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。
・論理的思考力
・コミュニケーション力

フィットする人物像: 【期待する人物像】
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案/実行する。

事業内容・会社の特長: <企業概要>
特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバルファーマです。その最先端技術で独自性の高い革新的な医薬品の創出を続けています。ワークライフバランスも整っており、女性社員にも働きやすい環境との高い評価で「働きがいのある企業ランキング2023年」にも選出されています。

＜注目ポイント＞
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し、豊富な開発パイプラインを有し今後も継続的に新薬等の上市が見込まれるファーマです。医薬品のみならず、新規モダリティ品目や医療機器も取り扱っており、エキサイティングな経験を多く積むことができる環境です。ぜひお気軽にお問い合わせください！

【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、4月27日(土)～5月6日(月)の期間は不在にしております。休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。