薬事
薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】
掲載期間:24/04/24~24/05/30求人No:APEX-28886
薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】
・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行
・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適な市場参入のため戦略的薬事専門知識を提供する。
・オンコロジー/バイオファーマの研究開発ガバナンスについてグローバル薬事戦略チームと連携する。薬事インプットの理解と高品質な意思決定を促進するため、グローバル薬事戦略と日本への影響を主導する。
・薬事業務計画の作成/更新/実施
・製品のライフサイクル全体を通じて、担当製品/プロジェクトに関する質の高い規制上の成果物を管理する。
・治療領域内およびクロスファンクショナルな業務遂行・サポートの提供
応募資格
必須
【必須要件】
・BSc以上
・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験
・医薬品開発プロセスに関する十分な知識
・薬事規制に関する十分な科学的知識
・書面/口頭でのコミュニケーションスキル
・クロスファンクショナルプロジェクトチーム経験
・チームワーク
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
歓迎
【歓迎要件】
・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験
・地域レベルでの主要な薬事承認への成功貢献
・実績のあるリーダーシップとプログラムマネジメント経験
・戦略的に考え、規制当局の活動に対するリスクを批判的に評価する能力
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京/大阪 ※リモートワーク制度あり(週2日在宅勤務可能)
年収・給与
年収:1,000万円~1,400万円
休日休暇
休日:
・土日祝
・年末年始(12月30日~1月4日)

会社概要

社名
大手外資系製薬会社
事業内容・会社の特長
〈企業概要〉
特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展開する大手外資系バイオ・医薬品企業で、非常に安定した経営を行っています。

〈注目ポイント〉
重点領域を先導しており、かつすべての領域でBest-in-Class, First-in-Classとなる画期的な新薬を生み出すことを目指すグローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業です。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください!

【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、4月27日(土)~5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。 ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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