募集要項
- 仕事内容
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《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます!・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行
・当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務(CMCパート)
・導入案件のCMC薬事関連の評価
- 応募資格
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- 必須
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・BSc以上
・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験
-GMP(治験薬を含む)に関わる業務
-CMC研究、製造及び品質管理に関わる実務経験
-医療機器又はコンビネーション医薬品の開発に関わる実務経験
※CRO応募可
・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力(TOEIC 730 点以上等)
・読み手に合わせた適切な文書作成力(日本語・英語)
・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
・規制当局や社内外ステークホルダーとの交渉力
- 歓迎
- ・修士号又は博士号
- フィットする人物像
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・業務に熱意をもって取組み、柔軟かつタフに対処できるしなやかな人間性
・実務経験に裏打ちされた専門性
・グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
・新しいことにチャレンジする姿勢気概
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京/大阪 ※リモートワーク制度あり( 週2回(月10日)程度在宅勤務可)
- 年収・給与
- 年収:500万円~1,000万円
- 休日休暇
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休日:
・土日祝
・メーデー、年末年始など
・年間123日程度