募集要項
- 仕事内容
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【MD限定ポジション！製薬業界未経験の方も大歓迎です】大手製薬企業の治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策をご担当いただきます。※抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤の安全対策業務に従事いただきます。
1. 副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
2. RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施
3. 安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
4. 重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
5. 治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
6. 医療機関からの問い合わせに対する対応
- 応募資格
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- 必須
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・MDの方限定
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 就業時間：8:45～17:30または8:30～17:15
- 年収・給与
- 年収：～1,500万円
