募集要項
- 仕事内容
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※※品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。※※
【主な業務内容】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP 監査並びに製造管理
・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
・変更管理や異常逸脱処理対応
・品質情報対応 等
※ご経験や適性、ご志向によって配属は選考を通じて決定します。基本的にはいずれも神戸市周辺となり、処遇においても部署による差はありませんのでご安心ください。
- 応募資格
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- 必須
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・(1)( 2)いずれかに該当する方
(1)医療用医薬品の品質保証(GMP 又はGQP)の実務経験3 年以上
(2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP 業務経験3 年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA 業務への意欲のある方(例:GMP 管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPA の検討、GMP 文書作成 等)
- 歓迎
- ・実務利用可能な基礎的な英語力(目安:TOEIC 650 点)
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
勤務地:神戸市
年収:応相談
業界:製薬
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 450万円 ~ 1099万円