臨床開発、治験
クリニカルオペレーションエキスパート/マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29787】
掲載期間:24/06/28~24/07/31求人No:APEX-29787
臨床開発、治験

クリニカルオペレーションエキスパート/マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29787】

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、最大3名のチームメンバーのマネジメントや臨床試験プロセスの管理等をご担当頂きます!
・医療機器の申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメント
応募資格
必須
・医療機器の臨床試験の実行にまつわるご経験(5年以上)
・臨床評価、またはそれに関連するご経験(3年以上)
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・英語の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書きのご経験(5年以上)
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京 ※オフィスとリモートを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり
勤務時間
就業時間:8:30~17:15
年収・給与
年収:700万円~1,200万円
休日休暇
年間休日:128日

会社概要

社名
日系グローバル医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
<企業概要>
80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。売上高では海外市場での割合が高く、世界でもトップレベルのシェアを誇る製品を有する優良・安定のグローバル医療機器メーカーです。

<注目ポイント>
国内生産の革新的な製品群を有し、世界各国にR&D拠点を持つグローバル企業で、メディカル、テクノロジー、インフラ分野で市場をリードする幅広い製品ポートフォリオを有しているメーカーです。リモートワークを組み込んだハイブリッドワークで就業いただきながら、最大3名のスタッフを管理し臨床・薬事両チームとも連携いただきます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください!

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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