生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
品質エンジニアリングマネージャー★リモートワークOK★【求人ID：27727】
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掲載期間：24/04/24～24/05/30求人No：APEX-27727
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質エンジニアリングマネージャー★リモートワークOK★【求人ID：27727】

日系グローバル企業
海外展開あり（日系グローバル企業） 英語力が必要

募集要項

仕事内容
・サステイニング＆クオリティ・エンジニアリング部門アソシエイト・ディレクターの直属となり、同社の医療機器の設計管理およびリスク管理をリードする。
・エンジニアリングの専門家として機能横断的なプロジェクトに貢献する。
・医療機器の改善・開発のため、外部メーカーとコミュニケーションを取る。
・品質方針および規制の遵守
応募資格
必須
・エンジニアリングまたは関連分野の学士号
・グローバルを含めた社外・社外関係者と協働できる優れたコミュニケーションスキル
・ビジネスレベルの英語力
・医療機器の設計管理およびリスク管理に関する知識
・市販前、市販後を含む医療機器の製品ライフサイクルの経験
・医療機器の製造部門での経験
・品質マネジメントシステム文書の作成経験
・医療機器の機械設計、ポリマー材料、製造エンジニアリングの専門知識があれば尚可
・ISO13485、ISO9001、ISO14971、FDA 21 CFR Part 820などの関連規制やガイドラインを理解していること。
・CFR Part 820を理解していること。
雇用形態
雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,350万円
勤務地：東京 　※オフィスとリモートワークが可能なハイブリッド型勤務制度導入
就業時間 ：9:00～18:00
業界：医療機器
勤務地
東京都
年収・給与
700万円 ～ 1399万円

会社概要

社名
日系グローバル企業
事業内容・会社の特長
グローバルに展開する、革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するバイオテクノロジー企業です。画期的な治療法を開発し、世界初の実用化を目指す非常に注目度の高い企業です。

＜注目ポイント＞
オンコロジー分野のパイオニアであり医療機器と製薬のハイブリッド企業である日系グローバル企業です。グローバルチームとの協働機会も多く、同社の革新的技術を日本市場に導入するやりがいを感じていただけるポジションです。若手企業、特に日系企業では稀な高待遇も魅力ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！
【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、4月27日(土)～5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。 ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304741紹介事業許可年：平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ（Brock Worbets）
従業員数
法人全体：109名

人紹部門：1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013　東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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職種
技術・専門職系（メディカル）生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
メディカル医療
勤務地
東京都
こだわり条件
海外展開あり（日系グローバル企業）/ 英語力が必要
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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