募集要項
- 仕事内容
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成長中のグローバルファーマにて、日本におけるQA活動をリードして頂くポジションです!【職務内容詳細】
・日々の国内品質保証業務の監督
・リソースの管理/計画/割り当て、チームマネジメント(数名)およびリーダーシップの提供
・上市に向けたタイムリーな品質関連業務、外部委託業務(試験所および製造業務)管理のためのプロセスの開発/測定/維持
・cGMP、GQP、品質に関する専門知識の提供 等
・レポートライン:グローバル
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・BSc(微生物学、バイオテクノロジー、化学など)
・製薬企業での品質保証(GQP, GMP)のご経験(10年以上)
・GMP適合性検査、日・米・EUのGMP及びICHガイドラインに関する知識
・チームを率いた経験またはマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話)等
- 歓迎
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【歓迎要件】
・PMDAなど当局との協働経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり(週2日は出社)
- 勤務時間
- 就業時間:フレックスタイム制(7:00~22:00/コアタイム:11:00~15:00)
- 年収・給与
- 年収:1,400万円~2,000万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、夏季休暇(3日)、年末年始休暇(5日)