募集要項
- 仕事内容
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成長中のグローバルファーマにて、日本におけるQA活動をリードして頂くポジションです！【職務内容詳細】
・日々の国内品質保証業務の監督
・リソースの管理/計画/割り当て、チームマネジメント（数名）およびリーダーシップの提供
・上市に向けたタイムリーな品質関連業務、外部委託業務（試験所および製造業務）管理のためのプロセスの開発/測定/維持
・cGMP、GQP、品質に関する専門知識の提供 等
・レポートライン：グローバル
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・BSc（微生物学、バイオテクノロジー、化学など）
・製薬企業での品質保証（GQP, GMP）のご経験（10年以上）
・GMP適合性検査、日・米・EUのGMP及びICHガイドラインに関する知識
・チームを率いた経験またはマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）等
- 歓迎
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【歓迎要件】
・PMDAなど当局との協働経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり（週2日は出社）
- 勤務時間
- 就業時間：フレックスタイム制（7：00～22:00/コアタイム：11:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：1,400万円～2,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（5日）
