募集要項
- 仕事内容
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・法令遵守:国内規制要件、GVP/GPSP、同社のポリシー/SOPの遵守・徹底
・GVP/GPSP関連業務:自己点検(含委託先)・契約書管理・組織体制管理・情報提供
・SOP/DOP/ドキュメント:改訂の検討、改訂時のコーディネートおよびその管理・教育訓練のサポート
・部門の研修、コンプライアンスチームのサポート
・適合性調査/監査対応業務サポートおよびCAPA実行
・PV監査:対応サポートおよびCAPA実行
・PV契約:PV契約書のレビュー・管理・VQA実施
・PVパートナーシップ:PSP/MRP inventoryの管理
・Global対応:Global PVからの全般的な問い合わせ対応
・委託業務に関する管理
・担当業務関係者との信頼関係構築
・後輩社員、派遣社員の指導
- 応募資格
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- 必須
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・PVに関する知識
・薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
・リスクマネジメントスキル
・コンプライアンスの知識
・情報収集能力
・分析力
・論理的思考力
・ファシリテーション能力
・英語力
・患者さん中心の思考
・同社への献身的な姿勢
・賢明かつ確実な判断
・迅速性と責任感
・明確かつ勇敢な思考
・可能性の実現に積極的な方
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京
- 勤務時間
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※フルフレックスタイム制(コアタイムなし)
- 年収・給与
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年収:~1,000万円