生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
安全性/PVシニアスペシャリスト【求人ID:26645】
掲載期間:24/04/24~24/05/30求人No:APEX-26645
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

安全性/PVシニアスペシャリスト【求人ID:26645】

バイオ医薬品企業
外資系企業 英語力不問

募集要項

仕事内容
・法令遵守:国内規制要件、GVP/GPSP、同社のポリシー/SOPの遵守・徹底
・GVP/GPSP関連業務:自己点検(含委託先)・契約書管理・組織体制管理・情報提供
・SOP/DOP/ドキュメント:改訂の検討、改訂時のコーディネートおよびその管理・教育訓練のサポート
・部門の研修、コンプライアンスチームのサポート
・適合性調査/監査対応業務サポートおよびCAPA実行
・PV監査:対応サポートおよびCAPA実行
・PV契約:PV契約書のレビュー・管理・VQA実施
・PVパートナーシップ:PSP/MRP inventoryの管理
・Global対応:Global PVからの全般的な問い合わせ対応
・委託業務に関する管理
・担当業務関係者との信頼関係構築
・後輩社員、派遣社員の指導
応募資格
必須
・PVに関する知識
・薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
・リスクマネジメントスキル
・コンプライアンスの知識
・情報収集能力
・分析力
・論理的思考力
・ファシリテーション能力
・英語力
・患者さん中心の思考
・同社への献身的な姿勢
・賢明かつ確実な判断
・迅速性と責任感
・明確かつ勇敢な思考
・可能性の実現に積極的な方
雇用形態
雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京
※フルフレックスタイム制(コアタイムなし)
業界:製薬
勤務地
大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県
年収・給与
600万円 ~ 999万円

会社概要

社名
バイオ医薬品企業
事業内容・会社の特長
主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業で、現在世界約 75カ国以上で事業を展開しています。社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。

<注目ポイント>
こちらの企業は5年間で従業員数が3倍に増加するなど急成長を遂げており、創業以来ERPも実施されておらず今後も「成長」が事業全体のキーワードになっています。社員個々の成長を重要視しており、心理的安全性が保たれた社風、柔軟なワークライフバランス、継続的な研究開発への投資等多くの魅力がある企業です。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください!
【ゴールデンウイーク休業期間のお知らせ】 誠に勝手ながら、4月27日(土)~5月6日(月)の期間は不在にしております。 休業期間中にお問い合わせいただきました件に関しては、5月7日(火)より順次ご対応させていただきます。 ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。"

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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