募集要項
- 仕事内容
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・初期~後期臨床プログラムの計画と実施、医学的/科学的専門知識を提供し戦略的開発に貢献する。
・臨床試験プロトコール、変更、CRF、IRB/倫理申請、募集資料の作成に参加する。
・インフォームド・コンセント、試験ガイドライン、業務マニュアル、研修資料などのレビュー
・Investigator Meeting、Kickoff Meeting、Monitoring Training、各種CROミーティングへの参加
・社内関係者および外部の専門家との関係を積極的に構築する
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・製薬/バイオテクノロジー業界での臨床開発経験(臨床研究含む6年以上)
・グローバルなクロスファンクショナルチームでの実務経験
・GCP、科学的および臨床的方法論、プロトコール設計、プロジェクト管理、臨床研究の規制要件に関する実用的な知識
・高度なビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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【歓迎要件】
・開発プログラム全体の管理経験、フェーズIII、J-NDA申請のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- ※フレックス制度あり(コアタイムなし)
- 年収・給与
- 年収:1,500万円~2,500万円