募集要項
- 仕事内容
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約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します!・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行
・サイトのGMP省令、薬機法及び同社基準の遵守のリード
・コンプライアンス課のマネジメント
-課員に対するGxP関連およびNon GxP等の関連する教育計画の作成および実施
-サイトのQMSの維持向上に必要なコンプライアンス課のリソース配置
-同社の目標達成のため、担当サイトの目標に沿った課のターゲットの作成、および達成のための人材育成やメンバーの動機づけ
-品質マネジメントプロセス・システムの改善の促進、品質の維持及び保証
-コンプライアンス課で管理するQMSプロセスの各種承認
-当局との協議等が発生時の対応業務
-GMP及び法的要求事項遵守のための、課内点検、自己点検、社内グループおよび外部規制当局による監査の総括
-正しい品質の製品の市場導入のためのNPI活動サポート
・Site Quality Leadershipメンバーとしてサイトの質の向上へ貢献
・マネージャーとして、サイトの継続的改善の文化の構築、維持、向上につなげる活動の実施
- 応募資格
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- 必須
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・QMS/EHS概論の理解
・薬機法、GMP省令に関する知識
・製品の製造管理、品質管理に関する充分な理解
・GMP, 品質、コンプライアンス、QMS、薬事及び製造工程における知識
・製造管理又は品質管理業務の実務経験(3年以上)
・学士号以上またはそれに値する知識/経験
・ピープルマネジメント経験
・日本語でのコミュニケーション能力
・日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・強い責任感
・高い適応能力、変革への順応能力
・継続的改善への意欲
・人財管理能力、メンター、コーチング能力
・化学/薬学の知識
・薬剤師免許
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:関東エリア(ご面談でご相談いただけます)
- 年収・給与
- 年収:900万円~1,300万円