募集要項
- 仕事内容
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※※生物統計学者として主に化合物の臨床開発のサポートをご担当頂きます。※※
化合物／適応症レベル：
・化合物／適応症の統計に関連する主要な窓口となる 。
・医薬品開発における生物統計分野の科学的・技術的進歩をフォローし新しい方法論について助言する。
・規制当局と化合物や適応症レベルの議論を行う。
・臨床試験における統計的手法およびデータの取り扱いの一貫性を確保する。
・化合物／適応に関連する作業と情報をベンダーと共有する。
・化合物データベースの開発における化合物担当プログラマーのサポート
CDTメンバーとして以下の業務を担当する：
・CDT全体の戦略と概要の開発に統計的な意見を提供する。
・高度な統計的手法/技術を必要とする試験、分析、解析の設計を含む科学的助言をCDTに提供する。
・薬事関連会議、キーオピニオンリーダーズ会議、ネットワークおよびパートナー会議において、CDT/会社を代表する。
・関連するステークホルダーともにデザインおよびシノプシス開発を推進する。
・CDTからステークホルダーへの透明性のあるコミュニケーションを確保する。
・必要に応じて統合データベースを利用できるようにし、開発決定・申請・マーケティングのニーズをサポートするための統合分析を計画・実施する。
・コミュニケーション戦略、およびプレゼンテーション、ポスター、論文への科学的インプットに関連する開発およびコミュニケーションを支援する。
トライアルレベル：
・同社を代表して、会議/学会やコースに参加し、専門家とのネットワークを構築する。
・治験レベルでの規制当局との協議
・研修を手配/出席する。
・キーオピニオンリーダーズ会議において同社を代表する。
・パートナーのシノプシス、プロトコール、統計解析の生物統計学者のレビューを確実にし会議のプレゼンテーション、臨床試験報告書を作成する。
・プログラマーおよびデータマネージャーと連携し、ビジネスパートナーとのデータ転送を調整する。
・最新の統計作業を保証する。
部門活動：
・グローバル組織のサポートに積極的に貢献する。
・新入社員やコンサルタントのメンターとしての役割を担当する。
・がん臨床試験への応用を中心とした統計学の能力を開発し、維持する。
・統計の原則と方法についてメンバーを教育する。
・監査や検査の準備と参加
・科学的フォーラム、ワークショップ、学習会の推進
・部門内の知識共有を主導／貢献する。
- 応募資格
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- 必須
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・修士号に相当する統計学のバックグラウンド(統計学分野の博士号尚歓迎）
・がん領域の医薬品開発における統計的問題の深い理解
・臨床関連の統計解析における5年以上の実務経験
・がん領域の臨床試験の経験
・SASやRなどの統計ソフトのプログラミングスキル
・口頭および書面による優れたコミュニケーションスキル
・単独で、またチームで仕事をする能力
・自信と自立心があり、学習が早い方
・積極的でオープンマインドな思考
・優先順位をつけ、めまぐるしく変化する環境でご活躍頂ける能力
・結果志向、目標志向であり、自社の全体的な成功に貢献することにコミットしている方
・ネイティブレベルの日本語力（文書および口頭）
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京
就業時間：9:00～18:00
業界：製薬
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1499万円
