募集要項
- 仕事内容
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ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!・CMC薬事戦略の策定/実施
・CMC薬事リスクの特定
・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの主導等
・製造・品質チームへのCMC規制ガイダンスの提供 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士以上
・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後)
・cGMPに関する豊富な知識
・CTDの書式と内容に関する規制当局への届出に関する豊富な経験
・流暢な日本語と優れた英語力(読み書き・オーラル)
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり(遠方からの勤務も検討可)
- 勤務時間
- 勤務時間:8:00~17:00
- 年収・給与
- 年収:1,000万円~1,900万円
- 休日休暇
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休日:
・土日祝
・年間休日125日