募集要項
- 仕事内容
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・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート
・PMDAとの協議の調整・実施（計画～公式議事録の作成）
・CTNおよびNDA等薬事関連書類に関するキックオフミーティング、代理店との協働のサポート
・薬事規制に関するタイムリーな情報提供
・当局に提出する文書のコンプライアンス遵守・維持
※部下マネジメントなし
- 応募資格
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- 必須
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・学士号および6年の実務経験（3年以上の薬事経験を含む）
・製薬企業での研究開発経験（10年以上） ※5年間以上の薬事業務経験・医薬品のPMDA協議およびCTN申請をサポートした経験を含む
・グローバルチームを含むマトリックス環境での業務経験
・日本語および英語でのコミュニケーションスキル
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30（フレックスタイム制あり、コアタイム：10:00～15:00）
業界：製薬
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800万円 ～ 899万円
