募集要項
- 仕事内容
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〈医薬品製造用途ウイルス除去フィルター及び関連製品の品質保証業務/宮崎県延岡市・大分県大分市・東京都千代田区（日比谷）〉
【仕事内容】
品質保証担当として、品質課題の解決、社内体制の構築・改善、顧客からの質問や要求事項への対応、監査対応、供給者管理等の一連の業務をご担当いただきます。
また、事業部の開発プロジェクトに品質保証担当としてご参画いただきます。
■具体的な業務内容
・顧客問い合わせ・質問状対応（定常的に発生）
QMS体制全般、製品安全、サステナビリティ関連等への問い合わせ対応
・品質課題の解決と製品および製造工程の設計・変更、不適合管理
発生の都度、各メンバーで対応し他のメンバーによるダブルチェックを実施
・顧客監査対応
海外顧客を中心に年間30~40件を対応
現在はオンラインや書面での対応もあります（質問状などの書類は英文中心）。
・供給者管理・監査
現地監査もしくは文書監査：年間20件程度の年間計画を立てて対応
・各プロジェクト参画
担当地区に関わりの深い事業部プロジェクトに参画（新製品開発・改良、工場増設など）
建設的な提言やアドバイスを行っていただきます。
開発スケジュールに沿って製品の上市まで携わります。
＜仕事の魅力・やりがい＞
社内関係部署(営業、技術、開発、製造部門、海外現地法人)との連携を通じて事業全体を把握し、視野を広げていただくことができます。海外顧客との接点も多く、グローバルな視点を養い、海外市場動向に触れることができるのも魅力の一つです。
品質保証活動を通じて、人々のいのちと暮らしに貢献することができます。
＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
事業や製品への理解を深めながら、延岡・大分工場もしくは東京本社において一連の業務に携わっていただきます。現場と連携しながら業務を習得し、品質マネジメントシステムの維持・改善に寄与していただきたいと考えています。
＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
適性や意向を確認しながら、リーダーとして部署の運営に携わっていただけることを期待しています。また、国内他拠点、海外販社を含む事業全体の品質マネジメントシステムのレベル向上及び顧客満足度向上に向けた対応
- 応募資格
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- 必須
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＜必要な業務経験/スキル＞
以下、いずれかの経験がある方
・製造業（製薬・医療機器・化学・自動車関連・食品・精密機器等）での品質保証もしくは品質管理業務経験（3年以上）
・医療機器等の製造もしくは開発業務経験（3年以上）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・製薬・医療機器の品質保証もしくは品質管理経験
・英語の読み書き（メール、文書確認等）
＜求める人物像＞
・相手を尊重し、何事にも前向きで意欲的に取り組むことができる方
・社内外の関係者と協力し、それぞれの立場を理解して業務を牽引できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 宮崎県
- 年収・給与
- 450～900万円
