募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。
【業務詳細】
■安全情報の評価、安全確保措置の立案
・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価
・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集
・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案
・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回）
■各国の安全性報告書の作成…国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（年1回）
■QMS文書の作成・維持・管理…各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成
■その他の業務…医療機関からの問合せ対応
【仕事の魅力について】
■医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。
【入社後のキャリアイメージ】
【1～3年後】まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
【3～5年後】経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験】
■医療機器または医薬品等の安全管理業務経験
【ご応募おすすめ情報】
■ワークライフ・バランスの推進について
旭化成グループでは、社員一人ひとりがいきいきと生産性高く働くことのできる職場環境を目指し、ワーク・ライフ・バランスの向上を推進しています。長時間労働の撲滅・削減に向けた関連法規の遵守はもちろんのこと、法の定めを超える各種両立支援制度を設け、それらの制度を利用しやすい職場風土の醸成にむけた取り組みも進めています。
また、2016年には旭化成グループ各社が（※）が次世代育成支援に積極的な企業のうち、特に取り組みが優秀なものとして厚生労働省より「プラチナくるみん」を取得し、以降その認定継続の要件を満たしています。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 450～900万円
