募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。
※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験/スキル・資格】
・医学、薬学、化学、農学の専攻
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上
・上述専攻の大学卒以上
・TOEIC 600点以上目安
※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない）
【歓迎する経験/スキル・資格】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。
・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか
・TOEIC 730点以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 年収・給与
- 500～1000万円
