生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
ファーマコビジランスマネジメント(PV)
掲載期間:24/04/24~24/05/07求人No:AHN--129377b
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

ファーマコビジランスマネジメント(PV)

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に際し,ファーマコビジランス活動のコントロールは必須となります。欧米はもちろんのこと,中国をはじめとするアジア地域を含め,各地域のRegulationをタイムリーにキャッチアップし,全世界のPV活動を効率的かつ適正に行うための体制構築,日本をHead Quarterとするガバナンスの整備が急務となっています。体制構築の活動を推進し,グローバルでのファーマコビジランス活動の変革をともに担っていただける方を募集します。
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント(PV)職を募集いたします!グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。

◆規制の変化や技術の進化に対応し,グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理,及び変革を推進する。
・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス業務に係る規制把握と対応
・ファーマコビジランス体制(会議体・SOP・契約・教育等)の構築と維持・管理
・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応
・安全性情報に関連するITシステムの企画・構築と維持管理
・グローバルでのファーマコビジランス活動のプロセス改革

(得られるスキル)
・グローバルでのファーマコビジランス活動におけるリーダーシップ経験
・最新の規制及び技術に対応したファーマコビジランスのスキル
応募資格
必須
・大卒以上
・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験(当局報告,年次報告,照会事項対応など)
・中国・アジアのファーマコビジランスの統括活動経験
・日本語・英語でのコミュニケーション能力
・高いリーダーシップ力,コミュニケーション力
歓迎
・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験
・中国語でのコミュニケーション能力
フィットする人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
ポジション・役割
ファーマコビジランスマネジメント(PV)
勤務地
大阪
勤務時間
■フレックスタイム制(コアタイムなし、清算期間1か月)
■総労働時間:月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
年収・給与
700万円~950万円(目安) 昇給:年1回 賞与:年2回(7月・12月) 
諸手当:時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当、通勤手当など
※能力、経験等を考慮のうえ、当社規定により決定します
待遇・福利厚生
雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、
育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業:最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務:最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 :最長小学校3年生まで
休日休暇
日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数125日程度、
年次有給休暇(最高21日)、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日(18:00退勤が原則)を設けています。
選考プロセス
【選考プロセス】書類選考⇒適性検査・面接2回⇒内定
【採用時期】ASAP(ご相談のうえで変更する可能性もあります)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など
東証プライム上場大手内資系製薬企業
資本金
212億円
従業員数
約5,700名(連結)

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

MWH HR Products株式会社(旧:株式会社A・ヒューマン)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-305270紹介事業許可年:2011年12月
設立
2023年10月1日 (創業 1996年9月1日)
資本金
1000万円
代表者名
大原 智彦
従業員数
法人全体:---

人紹部門:---
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-305270
紹介事業許可年
2011年12月
紹介事業事業所
https://www.mwhhrp.com
登録場所
MWH HR Products株式会社(旧:株式会社A・ヒューマン)
〒107-0062 東京都港区南青山1-3-3 青山一丁目タワー4F
ホームページ
https://job.mwhhrp.com/
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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