募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、治験薬（製造販売後臨床試験を含む）の出荷依頼から医療機関への交付にいたる過程をマネジメントいただけるマネージャーポジションを求めています！■CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する。
■CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる。
■契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■製薬関連企業でバイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究あるいはプロジェクトマネジメントあるいは臨床開発業務の経験のある方
■医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
■国内外において承認申請業務（治験薬に関する適合性書面調査等）の経験がある方
■日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション（GMP、GCP、薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方
■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万～1,300万円（別途、住宅手当有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
