【GQP監査】品質保証業務（委託先製造所の監査・評価など）＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

募集要項

仕事内容: ワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています。
【仕事内容】
1. 製造所監査
・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施
・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告
2. 品質情報
・委託先製造業者の品質情報(逸脱管理)の事案の評価
・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価
3. 委託先製造所の評価
・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

応募資格

待遇・福利厚生: 加入保険：雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険など
福利厚生：社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設など

休日休暇: 休日：年間125日
・土曜、日曜、祝日、年末年始など　※事業所によって異なる
・年次有給、慶弔、育児、介護、リフレッシュ休暇など
※出産・育児関連制度：産前休職、産前産後休暇、育児休業、短時間勤務

事業内容・会社の特長: ・1916年創業の医薬品メーカーとして、医療用医薬品事業・生物産業事業を展開し、大手ホールディング傘下で安定した事業運営を行っています。
・1946年にペニシリン製造からスタートした75年の歴史を持つ感染症領域のリーディングカンパニーとして、ワクチンによる予防から、抗菌薬や中枢神経系疾患領域の医薬品、ジェネリック医薬品、血漿分画製剤を国内外に展開しています。
・医療用医薬品のほか、農業用製品、動物用医薬品も取り扱うスペシャリティ&ジェネリックファルマです。
・新薬開発だけでなく、バイオ医薬品や高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供し、幅広い疾患領域における薬物治療の進歩、薬剤費の適正化、医薬のアクセス向上に貢献します。
・現在、次世代mRNAワクチンの原薬から製剤までを国内で一貫して製造できる体制構築を進めており、今後はより一層ワクチン事業を強化していき、感染症の予防と公衆衛生の向上に貢献していきます。また、動物薬でも感染症の治療薬やワクチンを提供しています。

株式会社アイブレインズ

厚生労働大臣許可番号：13 - ユ - 080483紹介事業許可年：2003年