募集要項
- 募集背景
- 定年退職のリプレイスでの募集枠です。
- 仕事内容
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QA部署2名体制の為 ヘッドポジションになります。
医薬品の品質保証プロセスの全体的な管理と監督
薬事規制の変更等を把握し、企業の戦略に統合する計画の策定
GQP、GMP、その他の関連規制に基づく品質基準の遵守
品質保証チームおよび業務関連部門メンバーのリーダーシップ
QAマネジメントレビューレポートの発行と会議の開催
委託国内製造所および海外製造所の管理監督
GQP省令に基づく文書・記録及び基準書、SOPの作成・確認 (英文文書も含む)
変更管理の立案、評価、タスクの進捗管理
品質情報の評価、改善提案または実施、進捗管理
GQP取決め書の制定、改訂
医薬品の資材等(添付文書を含む)の作成・改訂
年次照査報告書の評価・記録の作成
- 応募資格
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- 必須
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医薬品製造販売業での品質保証10年以上の実務経験
品質保証責任者としての経験
医薬品の製造、品質管理、品質保証および業態管理等の薬事の知識
リーダーシップ経験
理学、薬学また科学関連分野の大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
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9時~17時
フルフレックス 1日7時間
- 年収・給与
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1200万円 ~ 1399万円