募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本イーライリリー株式会社での募集です。＜職務内容/Job Responsibilities＞
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
市販後のメンテナンス
Business Title: Sr Associate/Reg Scientist CM CRA
- 応募資格
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- 必須
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必須経験/スキル・資格
製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい）
コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する）
英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC /= 700点）
望ましい経験/Desirable Experience
Global環境での業務経験
海外事業所との協働経験
製薬業界におけるCMC薬事の経験
薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験
CMC領域における高い専門性及び知識
申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- 専門課長/担当課長
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】08:45 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】702万円 -
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 最大10日 2か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
クリスマス
【有給休暇】有休休暇について：入社翌月から付与されます（付与日数は入社月により異なります。1月～6月までの入社では10日間、7月では5日、8月では4日、9月では3日、10月では2日、11月では1日、12月では0日です。入社翌月1日付けで付与されます）
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
