臨床開発、治験
症例報告書のデータ管理プロジェクト責任者(リモートワーク可) @大手CRO
掲載期間:24/04/21~24/05/04求人No:AYE-ht-CCC6-DM-40TF
臨床開発、治験

症例報告書のデータ管理プロジェクト責任者(リモートワーク可) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を決意設定した計画書にデータクリーニングおよび修正等のデータをまとめて処理する連続の業務をお任せできる方を求めています。
【職務内容】
・医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

※ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。(データ入力は派遣社員が行います。)

【具体的には】
・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・まとめを含むデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員管理

【本ポジションの魅力】
・様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。
・同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます。
・治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施
・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
・CDISC連携実施中

<プロジェクトアサイン>
・ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

<柔軟な働き方>
・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
・週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。
応募資格
必須
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験 2年以上
以下いずれかの経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec(再調査基準)作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務
歓迎
【歓迎要件・求める人物像】
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
・英語力をお持ちの方(国際案件や、当社グループのベトナムや韓国のメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方
募集年齢(年齢制限理由)
20代後半~40歳程度まで (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員 ※試用期間:3ヵ月
勤務地
本社、事業所(東京都品川区)
※週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークです。
※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。
(九州サテライト/福岡市中央区天神)
勤務時間
フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
※週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークです。業務内容に応じて上記勤務地への出社とリモートワークを使い分けて業務効率化進めています。
年収・給与
想定年収(目安):450~800万円程度
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※残業代は別途支給となります。
※昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給
待遇・福利厚生
●各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険)
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部(福利厚生サービス)、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
●受動喫煙対策:執務エリア内全面禁煙(建物内共有喫煙室あり)
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日・年末年始(12/29~1/3)、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇(10日~20日)、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇(3日)
選考プロセス
書類選考、WEB適性検査、面接(1~2回)
※面接は当面、WEB面接になることがあります。
キャリアパス・評価制度
『プロジェクト担当者』→『プロジェクト責任者』→『チームリーダー』
 ※プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
  ▼
『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード

※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得しています。
・日本初のCRO(医薬品開発受託機関)で、国内外20数社からなるグローバルなグループ企業で、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
・32周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。
・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うバイオ会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、2023年には連続での製造を本格稼働しました。
設立
1992年(会社設立:1985年3月14日)
資本金
30億8,775万円
売上高
857億円以上
従業員数
6,300名以上(連結子会社含む)※2023年10月現在

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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