ファーマコビジランス：日系製薬会社の転職・求人情報 25747057

募集要項

仕事内容: リスク管理計画（RMP）に基づく安全性管理、リスク最小化や治験薬・市販薬の集積評価・分析に伴う報告書作成などを担当していただきます。
製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、治験から市販後まで以下の業務を推進していただきます。

【治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務】
・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応　など

【治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務】
・市販後、治験における安全管理情報の収集と、収集された個別情報の評価、当局報告
・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応　など

応募資格

必須: ・実務経験が3年以上ある方
・医療機器の安全管理（有害事象・不具合等の収集、評価、当局報告、リスクマネジメント）の経験ある方歓迎
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学等）以上
・TOEIC 700点程度の英語力

事業内容・会社の特長: 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬会社。皮膚科学関連の医薬品に特化して専門企業として安定した収益を上げている優良企業です。