募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、臨床開発業務における外部委託戦略の立案・実行・アライアンスマネジメントをリードいただく人材を求めています！国内外の臨床試験を推進するために、適切な外部委託戦略の立案・実行を推進し、その管理監督を行う。
■会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
■Company LevelのCRO Management/Oversight
■委託契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉／協働
■国内外委託先のAudit/Inspection対応
■プロセス改善・効率化
■新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■以下いずれかにおける3年以上の業務経験
・臨床開発領域のアウトソース業務
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務
もしくは
・3年以上のGlobal臨床試験のオペレーション業務におけるService Providerのmanagement/oversight経験
もしくは
・試験横断的なCROマネジメント業務
■GxP（特にGCP）、主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）に関する知識
■国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）の査察に関する知識
■コミュニケーションスキル（ダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む））
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上のレベル：海外委託先との会話を含めたコミュニケーション可能なレベル
<尚可経験・スキル＞
■臨床開発業務における承認申請及び国内外の審査対応経験
■試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。
