募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社MICINでの募集です。当社の医療機器ソフトウェアの開発、承認申請、製造販売における品質マネジメント業務を担っていただきます。
製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。
＜具体的な業務内容＞
・品質マネジメントシステムの運用、並びに改善業務の企画・実行
・プロダクトマネージャーやエンジニアと連携した、医療機器ソフトウェア開発の品質保証業務
・ビジネス担当部門やプロダクトマネージャーと連携した、顧客の意見、製品の不具合情報の収集・分析、品質改善
・組織への品質マネジメントシステムの浸透をリード、及びメンバーの品質意識の向上、各業務を通じた品質向上に努める体制の充実
【仕事の魅力】
・医療機器プログラム（SaMD）の製造販売や臨床試験は、国内ではまだ限られた例しかありません。そのため、その品質管理業務を経験している人材も必然的に少なく、国内外を見渡してもキャリアとしても希少価値が高く新しい領域にチャレンジできるポジションです。
・定式化された措置がない中、患者・被験者の安全を最優先とした上で、自身の知識と経験をフル活用し、医師・当局も納得できる品質保証を実現する、大変重要なポジションと言えます。これまでのご経験で培ったスキルを活かしながら、これまでなかった経験を積める業務内容と言えます。
・こうした経験を積むことで、国内では稀有な知識と経験を持ったパイオニアとしてのキャリアを開拓することが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必要な経験・スキル】
以下いずれかのご経験・スキルをお持ちの方
・医療機器（体外診断薬等を含む）もしくは医薬品の品質マネジメント業務を３年以上ご経験された方
・医療分野に限らず、ソフトウェアの品質マネジメント業務を３年以上ご経験された方
【歓迎する経験・スキル】
医療機器（同上）もしくは医薬品の品質管理業務その他これに類する業務を３年以上ご経験された方（薬機法の国内品質業務運営責任者の資格要件）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 950万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 合理的な経路による通勤に基づく額を実費支給（上限3万円／月）
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
・休日：完全週休2日制（土・日）、国民の休日
・年次有給休暇
・法定年次有給休暇：入社日5日、半年後5日付与
・特別年次有給休暇：
・夏季休暇分（7・9月に取得） ：3日
・誕生日休暇分（誕生月に取得） ：1日
・年末年始休暇：原則として12月30日から1月4日
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年2回 (月)
