募集要項
- 募集背景
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自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバル提携企業や第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要となります。
具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めています。
- 仕事内容
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東証プライム上場大手グローバル製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で、早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー職を募集いたします！◆PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
ご応募をお待ちしております。
・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）
※ご経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性があります。
★☆本ポジションの魅力★☆
自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます！
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する方
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・日本語（ビジネスレベル以上）
- 歓迎
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さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
- フィットする人物像
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・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない方
・患者さん目線で行動できる方
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある方
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる方
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる方
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
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8:45～17:30 フレックスタイム制
受動喫煙対策：敷地内禁煙
- 年収・給与
- 600万円 ～ 800万円（目安） 昇給：年1回、賞与：年2回
- 待遇・福利厚生
- 制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか
- 休日休暇
- 完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒適正検査⇒1次面接⇒最終面接⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
