募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、治験原薬の品質保証担当職を募集します！・治験原薬の出荷に際し、製造・試験記録等の照査、出荷の承認
治験用/医薬品用原薬のGMP下での製造管理や品質管理、品質保証業務のご経験者を求めております。
・自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
・自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
・自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
・治験原薬の変更管理
・品質システムの運用
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・新規モダリティー医薬品開発に従事できます。
・自分の知識、経験を十二分に仕事に生かすことができます。
・何事にもチャレンジできる職場環境です。
- 応募資格
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- 必須
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・4大卒以上
・治験用または医薬品用原薬に関するGMP下での製造管理、品質管理または品質保証業務の経験が3年以上の方
・英語力：TOEIC 700 点以上相当
- 歓迎
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・海外勤務または海外企業との業務経験
・バイオ原薬の品質保証に関する知識・経験
・欧米における規制及び当局の期待（regulatory expectations）に関する知識、知見を有していることが望ましい
- フィットする人物像
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・前向きに業務に従事できる方
・報連相、コミュニケーションがきちんと取れる方
・新しいことにチャレンジできる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 治験原薬の品質保証担当職
- 勤務地
- 大阪（研究所）
- 勤務時間
- 8：45～17：20 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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800万円～ 1100万円（目安） ※別途、残業代の支給有り
※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり、 昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）
- 待遇・福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、
リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など
※年間休日127日（2023年度）
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
