募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、日本におけるCAR-T治療に供する細胞製造委託先（CMO）における品質保証業務をリードするプロフェッショナルマネージャーポジションを求めています！■CAR-T製品の製造を委託したCMOの日常業務の品質監視
■CMO逸脱調査、CAPA、管理文書 (マスター バッチ レコード) のレビューおよび／または承認
■CMO作成の年次製品レビューレポートのレビュー／承認
■CMOと協力した品質関連の改善プロジェクトを推進・主導・監督
■CMO関連のKPIや指標の設定・フォローアップのサポート
■CAR-Tの処分と流通を担当する配送センターの日常業務の品質監視
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上
■各種規制環境（cGMP/GCP/GCTP）下における3年以上の品質保証業務を含む5年以上の業務経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■細胞医療分野における業務経験
■プロセスエクセレンス／シックスシグマ手法およびアプローチなどの高度なプロジェクト管理スキル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,000万～1,300万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
