募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）職の募集です！【製品QA関連業務】
GQPやGMP、治験薬GMP業務のご経験者を求めています。
●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等
●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類の整備等
●当局対応：大阪府のGQP調査等
●各種責任者：GQP、治験薬GMP、GDP
●コンピュータシステム関連業務：新システムの導入検討・運用管理
・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができます。
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒業以上
・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方
・英語力：TOEIC 700 点以上
- 歓迎
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・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力が高い方
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）
- 勤務地
- 大阪本社 ※在宅勤務中心（週に数回出社）
- 勤務時間
- スーパーフレックス制度（コアタイムなし、フレキシブルタイム 5:00～22:00）
- 年収・給与
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700万円～ 900万円（目安） ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
※別途、残業代の支給有り。 ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり
昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）
- 待遇・福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、
リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など
※年間休日127日（2023年度）
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
