募集要項
- 仕事内容
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■グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務を担当します。
【具体的には】
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てに該当する方
■5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務の経験(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等)
■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
■品質マネジメントシステム(ISO9001等)の知識
■コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
■英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 年収・給与
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500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、財形貯蓄 等
- 休日休暇
- 年間124日/(内訳)週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等