品質マネジメント業務（SOP／トレーニング／e-Compliance）第一三共の転職・求人情報 25653748

募集要項

仕事内容: ■グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務を担当します。

【具体的には】
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

応募資格

必須: 【必須要件】
下記全てに該当する方
■5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務の経験（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）
■GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
■品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識
■コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証（CSV-QA）の経験
■英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都

勤務時間: 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）

年収・給与: 500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回

待遇・福利厚生: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当　等
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、財形貯蓄　等

休日休暇: 年間124日／（内訳）週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等

会社概要

社名: 第一三共

事業内容・会社の特長: 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界26カ国に拠点を展開し、グループ会社52社を有するグローバル企業です。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。
■売上高（連結）は1兆2784億7800万円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位（2023年現在）。抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」の売り上げ（提携先からのマイルストンなどを含む）は2584億円、抗凝固薬「リクシアナ」は925億円を売り上げており市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています。
■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。
■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2022年には7兆円を超えています。

【製品開発】
■がん領域を中心にアンメットメディカル（未充足医療）ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。
■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」を米国で発売。

品質マネジメント業務（SOP／トレーニング／e-Compliance） の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間4月15日～4月28日）

品質マネジメント業務（SOP／トレーニング／e-Compliance）

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