募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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塩野義製薬株式会社での募集です。SHIONOGIにおけるSaMD/DTx（ブログラム医療機器等）に係る品質保証業務のレベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括いただきます。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■製品品質保証マネジメント
逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結，バリデーション，製造及び品質記録照査
製造所監査主任（国内，海外）
開発スケジュールに合わせた業務管理統括
種々のリスクマネジメント業務リード
■将来的に海外事業所への赴任可能性があります
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
■英語力（ビジネスレベル）
■QMS／ISO／JISに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
■QMS／ISO監査実施・受審スキル
■医療機器、診断薬、サイバーセキュリティのうち1つ以上の専門性
【望ましい要件】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:00
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1200万円 - 1400万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 15日 7か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
年末年始
1月4日、12月30日、5月1日、夏季休暇3日、年間休日数126日
年次有給休暇（初年度15日、最高21日）
慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇など
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (7月)
