募集要項
- 仕事内容
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トレーニング及び文書システムの維持及び改善
• 文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理
• トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持
• 文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
• 文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- Lilly Records Manager （LRM）のデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用
- QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う
- 応募資格
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- 必須
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•薬機法（主に GMP/QMS/GQP）に関する基礎知識
•医薬品及び医療機器の製造管理（含む文書作成/管理関する職務）、品質管理（含む品質試験）、品質保証に、3 年以上 実務経験
•品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 （GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験）。
－ 文書管理 （作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務）
－ 人材管理（トレーニングシステム）（教育カリキュラムの維持管理、定期報告）
－ 変更管理＆逸脱管理 Change Control & Deviation Control
•品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力 日本語力は Netive Level
•Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
•Share Point に関する基礎知識
- 雇用形態
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正社員
【試用期間】6か月間
※試用期間中での賃金の違いはございません
- 勤務地
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兵庫県神戸市
就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
- 勤務時間
- 【勤務時間】8：45～17：30
- 年収・給与
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500万円 ～ 800万円
【給与】月額基本給 412,500円以上 当社規定により優遇します
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【時間外手当】“担当職”のみ支給
【昇給】有り
【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
【定年制】有（60歳）
【継続雇用制度】：有（65歳まで）
【有給休暇】入社月に応じて付与
- 休日休暇
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【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
- 選考プロセス
- 書類選考→面接
