募集要項
- 仕事内容
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体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。
【具体的には】
■体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務
■品質イベントの管理(変更、不適合等)
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■品質システム(QMS、ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート
■他部署手順の品質保証部担当業務(文書照査等)
■各種法令・通知対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■体外診断用医薬品、医療機器、その他(医薬品、再生医療等製品)の品質保証、品質管理、製造管理の実務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 年収・給与
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500万円~800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
- 休日休暇
- 年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇