募集要項
- 仕事内容
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プラセンタ成分が入った医療用医薬品の安全管理業務をお任せします。＜具体的には＞
スキルに応じ、将来的に安全管理責任者としてのご活躍も見据えております。
■症例評価業務
安全管理情報（国内外症例、国内外文献、海外措置情報等）の収集、評価、措置の立案、当局報告
■GVP管理業務
自己点検、社員への教育訓練、安全管理情報データベース作成管理、手順書制定・改訂
■グローバル対応
英文PSUR、RMP等の作成、CIOMS作成、英文メールでのコミュニケーション
【採用背景】
現状の組織内で安全管理責任者の要件を満たす社員が少ない為、増員採用
【組織構成】
部長1名、安全管理責任者1名、品質保証責任者1名、メンバー2名
【同社について】
プラセンタエキス含有の医薬品開発ならびに製造販売における草分け的存在であり、ワールドリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。
また、プラセンタエキス含有の医薬品や健康補助食品，化粧品，医薬部外品、さらに極細注射針（管理医療機器）などの製品を通して、健康面で困り事をお持ちの方々や健康維持を望む方々に寄与することを目指す、社会貢献度の高い事業に取り組んでおります。
- 応募資格
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- 必須
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【必要条件】
■薬剤師資格
■医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性評価の業務経験（目安5年以上）
- 歓迎
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【尚可】
■グローバル品目の安全性評価業務の経験
■生物由来製品の安全性管理の業務経験
■マネジメント経験
■英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～55歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都東京都渋谷区
- 勤務時間
- 09:00～17:20
- 年収・給与
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【年収】700万円～＜月給制/年俸制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】昇給年1回,賞与年2回,子ども手当,支援手当(扶養対象の障害者・要介護者)※別途要件あり,自社製品社員割引,出張手当,交通費全額支給,退職金制度,DC制度,定年60歳(延長雇用65歳)
【保険】各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】有給休暇(入社半年後に10日付与),夏季休暇,年末年始休暇,誕生日早退,慶弔休暇,育児休業(取得実績あり),看護休暇,介護休暇,産前産後休業
【年間休日】125日
