薬事
開発薬事マネージャー~担当部長【求人ID:26771】
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開発薬事マネージャー~担当部長【求人ID:26771】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間4月10日~4月25日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2024/04/10 ~ 2024/04/25)
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開発薬事マネージャー~担当部長【求人ID:26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】
海外展開あり(日系グローバル企業) ベンチャー企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー~担当部⻑の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の⽴案
・製造販売承認申請、⼀部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き、等
応募資格
必須
・大卒以上
・医薬品薬事経験5年以上(メーカーorCRO)
・日常会話レベルの英語力(読み書き中心でOK)
・薬機法及びGXP 等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載⼿続きに必要な薬事知識
・添付⽂書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局(FDA/EMA 等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能⼒(規制当局を含む社内外関係者との交渉⼒・対応⼒)
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京
勤務時間
就業時間:9:00~17:30
年収・給与
年収:700万円~1,500万円
休日休暇
休日:完全週休2日制
年間休日:合計126日

会社概要

社名
国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】
事業内容・会社の特長
<企業概要>
オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企業で、現在開発パイプラインには複数の製品があります。POCが確立された新薬候補品を開発対象とし、開発のリスクを低く抑制し短期間での上市を目指すベンチャー企業です。アメリカ支社も本格稼働し急成長中の注目企業であり、東証グロースにも上場しています。

<注目ポイント>
急成長を遂げているグローバルヘルスケア企業でのシニアポジション(マネージャー~アソシエイトディレクター)です。定年が72歳と長くご就業いただけますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!
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Q.
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A.
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