募集要項
- 募集背景
- グローバル化に向けた体制強化のため。
- 仕事内容
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証業務職(山口工場)を募集致します!・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等)
医薬品や医療機器の製造工場での品質保証業務のご経験者を求めております。
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP(医薬品の製造管理及び品質管理)に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・医薬品又は医療機器の製造工場での品質保証業務経験
・グローバルGMPに関する知識
・普通自動車免許第一種
- 歓迎
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・英語能力(TOEIC:650点以上)
・薬剤師資格
・医薬品又は医療機器の製造工場での医薬品品質システムに係るGMP責任者の経験
・行政査察の対応経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
- フィットする人物像
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・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医薬品の品質保証業務(山口工場)
- 勤務地
- 山口県(工場)
- 勤務時間
- 8時45分~17時20分、昼休憩45分間 ※時間外勤務あり
- 年収・給与
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850万円~ 1100万円(目安)
※住宅手当/社宅制度有り、単身赴任制度あり、 昇給:年1回(4月)賞与:年2回(7月、12月)
- 待遇・福利厚生
- 通勤費(全額支給)、各種社会保険(雇用・労災・健康・介護・厚生年金)完備、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など
- 休日休暇
- 週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など ※年間休日127日(2023年度)
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP(ご相談のうえで変更する可能性もあります)